{"title":"Pagina di conformità MHRA","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDichiarazione di conformità del produttore MHRA\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\u003cstrong\u003eInformazioni su G.N Surgical Ltd\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eG.N Surgical Ltd è un'azienda registrata nel Regno Unito, produttrice e fornitrice di strumenti chirurgici, odontoiatrici, otorinolaringoiatrici, ginecologici e medici generici riutilizzabili. Operiamo da Ilford, nella Greater London, e forniamo strumenti di alta qualità e di precisione a professionisti sanitari, istituti di formazione e distributori autorizzati.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNome dell'azienda: G.N Surgical Ltd\u003cbr\u003eNumero di registrazione:\u003cbr\u003eIndirizzo registrato: Flat 11A, Kingswood Road, Ilford, IG3 8UE, Regno Unito\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eRegistrazione MHRA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eG.N Surgical Ltd è ufficialmente registrata presso la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) come produttrice di dispositivi medici riutilizzabili di Classe I.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNumero di conto MHRA: \u003c\/strong\u003e0000025987\u003cbr\u003e\u003cstrong\u003eStato di registrazione: \u003c\/strong\u003eRegistrato\u003cbr\u003e\u003cstrong\u003eData di registrazione: \u003c\/strong\u003e05 dicembre 2025\u003cbr\u003e\u003cstrong\u003eRiferimento della domanda: \u003c\/strong\u003e2025120501449817\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eQuesta registrazione conferma che la nostra organizzazione ha soddisfatto i requisiti per l'immissione sul mercato britannico (GB) di dispositivi medici riutilizzabili di Classe I.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cbr\u003eCategorie di dispositivi registrati\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLe seguenti categorie di dispositivi medici riutilizzabili sono registrate presso l'MHRA a nome della nostra organizzazione:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePinze chirurgiche (a coccodrillo, per tessuti molli, per medicazioni, multiuso)\u003cbr\u003eStrumenti ORL (speculum, dissettori ad aspirazione, set diagnostici, lame per laringoscopio)\u003cbr\u003eStrumenti odontoiatrici (specchietti, sonde, elevatori, pinze da estrazione, spatole, pinze da osso)\u003cbr\u003eStrumenti ginecologici (speculum, sonde uterine, strumenti intrauterini)\u003cbr\u003eStrumenti ortopedici (scalpelli, martelli, lime per ossa, pinze da osso, elevatori)\u003cbr\u003eForbici (chirurgiche, nasali, per tonsille, per il taglio di gessi, parodontali, oftalmiche)\u003cbr\u003eDivaricatori (autobloccanti e manuali)\u003cbr\u003eManici per bisturi e lame riutilizzabili\u003cbr\u003eStrumenti per diga di gomma\u003cbr\u003eStrumenti chirurgici generali (pinze per teli chirurgici, curette, spatole, siringhe, trocar)\u003cbr\u003eUlteriori dispositivi riutilizzabili di Classe I come elencato nella nostra registrazione presso l'MHRA Registrazione\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eUn elenco completo dei codici GMDN registrati è disponibile su richiesta.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eConformità normativa\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTutti i dispositivi medici riutilizzabili forniti da G.N Surgical Ltd sono progettati per essere conformi a:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRegolamento sui dispositivi medici del Regno Unito del 2002 (e successive modifiche)\u003cbr\u003eRequisiti di registrazione MHRA per i dispositivi di Classe I\u003cbr\u003eRequisiti applicabili di marcatura UKCA o CE (soggetti alle tempistiche di transizione applicabili)\u003cbr\u003ePrincipi di buona pratica di fabbricazione (GMP)\u003cbr\u003eProcedure interne di controllo qualità e ispezione\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTutti i dispositivi sono forniti non sterili, salvo diversa indicazione, e devono essere puliti e sterilizzati dall'utente finale prima dell'uso clinico.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eUso previsto\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eI nostri strumenti sono destinati all'uso da parte di professionisti qualificati, tra cui:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eProfessionisti sanitari e istituzioni cliniche\u003cbr\u003eCentri di formazione e università\u003cbr\u003eDistributori autorizzati\u003cbr\u003eVeterinari\u003cbr\u003eMedici abilitati\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eI dispositivi devono essere utilizzati esclusivamente da personale adeguatamente formato in conformità con le linee guida professionali e istituzionali locali.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAmbito geografico\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLa nostra registrazione MHRA si applica alla Gran Bretagna (Inghilterra, Scozia, Galles). Per l'Irlanda del Nord, l'Unione Europea e altri mercati internazionali, potrebbero essere applicati requisiti normativi aggiuntivi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGaranzia di qualità\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTutti gli strumenti sono sottoposti a ispezioni e controlli di qualità che possono includere:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIspezione visiva e funzionale\u003cbr\u003eVerifiche dimensionali e prestazionali, ove applicabile\u003cbr\u003eVerifica del materiale e della finitura superficiale\u003cbr\u003eControlli di imballaggio ed etichettatura\u003cbr\u003eTracciabilità del lotto\u003cbr\u003eInformazioni di contatto\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePer richieste di informazioni normative, documentazione o domande sulla conformità, si prega di contattare:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmail: info@gnsurgical.co.uk\u003cbr\u003eIndirizzo: Flat 11A, Kingswood Road, Ilford, IG3 8UE, Regno Unito\u003cbr\u003eAzienda: G.N Surgical Ltd\u003c\/p\u003e","products":[],"url":"https:\/\/gnsurgical.co.uk\/it\/collections\/pagina-di-conformita-mhra.oembed","provider":"GN SURGICAL LTD","version":"1.0","type":"link"}