ایم ایچ آر اے (MHRA) مینوفیکچرر تعمیلی بیان

جی این سرجیکل لمیٹڈ کے بارے میں

جی این سرجیکل لمیٹڈ برطانیہ میں رجسٹرڈ ایک صنعت کار اور فراہم کنندہ ہے جو قابلِ استعمال (ری یوزایبل) جراحی، دندان سازی، ای این ٹی (ENT)، امراضِ نسواں، اور عمومی طبی آلات فراہم کرتا ہے۔ ہم ایلفورڈ، گریٹر لندن سے اپنا کام کرتے ہیں اور صحت کی دیکھ بھال کرنے والے پیشہ ور افراد، تربیتی اداروں، اور مجاز تقسیم کاروں کو اعلیٰ معیار کے، درست انجنیئرنگ والے آلات فراہم کرتے ہیں۔

کمپنی کا نام: G.N Surgical Ltd
کمپنی نمبر:
رجسٹرڈ پتہ: Flat 11A, Kingswood Road, Ilford, IG3 8UE, United Kingdom

ایم ایچ آر اے (MHRA) رجسٹریشن

جی این سرجیکل لمیٹڈ کو سرکاری طور پر میڈیسن اینڈ ہیلتھ کیئر پروڈکٹس ریگولیٹری ایجنسی (MHRA) کے ساتھ کلاس I کے قابلِ استعمال طبی آلات کے صنعت کار کے طور پر رجسٹر کیا گیا ہے۔

ایم ایچ آر اے اکاؤنٹ نمبر: 0000025987
رجسٹریشن کی حیثیت: رجسٹرڈ
رجسٹریشن کی تاریخ: 05 دسمبر 2025
درخواست کا حوالہ: 2025120501449817

یہ رجسٹریشن اس بات کی تصدیق کرتی ہے کہ ہماری تنظیم نے برطانیہ (GB) کی مارکیٹ میں کلاس I کے قابلِ استعمال طبی آلات کو متعارف کروانے کے تقاضوں کو پورا کیا ہے۔

رجسٹرڈ آلات کے زمرے

قابلِ استعمال طبی آلات کے درج ذیل زمرے ہماری تنظیم کے تحت ایم ایچ آر اے (MHRA) کے ساتھ رجسٹرڈ ہیں:

• سرجیکل فورسیپس (ایلیگیٹر، سافٹ ٹشو، ڈریسنگ، یوٹیلیٹی)
• ای این ٹی (ENT) آلات (اسپیکولم، سکشن ڈائسیکٹر، تشخیصی سیٹ، لیرینگوسکوپ بلیڈز)
• دندان سازی کے آلات (آئینے، پروبس، ایلیویٹرز، ایکسٹریکشن فورسیپس، سپاٹولاس، رونگیورز)
• امراضِ نسواں کے آلات (اسپیکولم، یوٹیرن ساؤنڈز، انٹرا یوٹرین ٹولز)
• آرتھوپیڈک آلات (چِزلز، میلیٹس، بون فائلز، رونگیورز، ایلیویٹرز)
• قینچیاں (سرجیکل، نیزل، ٹونسل، کاسٹ کٹنگ، پیریڈونٹل، آپتھلمک)
• ریٹریکٹرز (خود کار اور ہینڈ ہیلڈ)
• سکیلپل ہینڈلز اور قابلِ استعمال بلیڈز
• ربر ڈیم آلات
• عمومی سرجیکل ٹولز (تولیہ کلپس، کیوریٹس، سپاٹولاس، سرنجیں، ٹروکارز)
• ہماری ایم ایچ آر اے رجسٹریشن میں درج دیگر اضافی کلاس I کے قابلِ استعمال آلات

رجسٹرڈ GMDN کوڈز کی مکمل فہرست درخواست پر دستیاب ہے۔

ریگولیٹری تعمیل

جی این سرجیکل لمیٹڈ کی طرف سے فراہم کردہ تمام قابلِ استعمال طبی آلات درج ذیل کے مطابق ہیں:

• برطانیہ کے میڈیکل ڈیوائسز ریگولیشنز 2002 (ترمیم شدہ)
• کلاس I آلات کے لیے ایم ایچ آر اے رجسٹریشن کے تقاضے
• قابلِ اطلاق UKCA یا CE مارکنگ کے تقاضے (قابلِ اطلاق ٹرانزیشن ٹائم لائنز کے تابع)
• گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس (GMP) کے اصول
• اندرونی کوالٹی کنٹرول اور معائنہ کے طریقہ کار

تمام آلات غیر جراثیم سے پاک (non-sterile) فراہم کیے جاتے ہیں، جب تک کہ دوسری صورت میں ذکر نہ کیا گیا ہو، اور کلینیکل استعمال سے پہلے آخری صارف کی طرف سے ان کی صفائی اور جراثیم کشی کی جانی چاہیے۔

مقصود استعمال

ہمارے آلات تربیت یافتہ پیشہ ور افراد کے استعمال کے لیے ہیں، بشمول:

• صحت کی دیکھ بھال کرنے والے پیشہ ور افراد اور کلینیکل ادارے
• تربیتی مراکز اور یونیورسٹیاں
• مجاز تقسیم کار
• ویٹرنری (جانوروں کے علاج کے) پیشہ ور افراد
• منظور شدہ طبی پریکٹیشنرز

آلات کو صرف مناسب طور پر تربیت یافتہ اہلکار ہی پیشہ ورانہ اور مقامی ادارہ جاتی رہنما خطوط کے مطابق استعمال کر سکتے ہیں۔

جغرافیائی دائرہ کار

ہماری ایم ایچ آر اے رجسٹریشن کا اطلاق برطانیہ (انگلینڈ، اسکاٹ لینڈ، ویلز) پر ہوتا ہے۔ شمالی آئرلینڈ، یورپی یونین، اور دیگر بین الاقوامی منڈیوں کے لیے اضافی ریگولیٹری تقاضے لاگو ہو سکتے ہیں۔

کوالٹی اشورینس (معیار کی یقین دہانی)

تمام آلات معائنے اور کوالٹی چیکس سے گزرتے ہیں جن میں شامل ہو سکتے ہیں:

• بصری اور فنکشنل معائنہ
• ابعاد اور کارکردگی کی جانچ، جہاں قابلِ اطلاق ہو
• مواد اور سطح کی تکمیل کی تصدیق
• پیکیجنگ اور لیبلنگ کی جانچ
• بیچ ٹریس ایبلٹی (بیچ کا سراغ لگانا)

رابطے کی معلومات

ریگولیٹری پوچھ گچھ، دستاویزات کی درخواستوں، یا تعمیل سے متعلق سوالات کے لیے، براہ کرم رابطہ کریں:

ای میل: info@gnsurgical.co.uk
پتہ: Flat 11A, Kingswood Road, Ilford, IG3 8UE, United Kingdom
کمپنی: G.N Surgical Ltd