ایم ایچ آر اے (MHRA) مینوفیکچرر تعمیلی بیان

جی این سرجیکل لمیٹڈ کے بارے میں

جی این سرجیکل لمیٹڈ برطانیہ میں رجسٹرڈ ری-یوزایبل (دوبارہ قابلِ استعمال) سرجیکل، ڈینٹل، ای این ٹی (ENT)، گائناکولوجیکل اور عمومی طبی آلات کا صنعت کار اور سپلائر ہے۔ ہم ایلفورڈ، گریٹر لندن سے اپنا کام چلاتے ہیں اور صحت کی دیکھ بھال کرنے والے پیشہ ور افراد، تربیتی اداروں، اور مجاز ڈسٹری بیوٹرز کو اعلیٰ معیار کے، درست انجینئرڈ آلات فراہم کرتے ہیں۔

کمپنی کا نام: جی این سرجیکل لمیٹڈ
کمپنی نمبر:
رجسٹرڈ پتہ: فلیٹ 11A، کنگز ووڈ روڈ، ایلفورڈ، IG3 8UE، برطانیہ

ایم ایچ آر اے (MHRA) رجسٹریشن

جی این سرجیکل لمیٹڈ سرکاری طور پر میڈیسن اینڈ ہیلتھ کیئر پروڈکٹس ریگولیٹری ایجنسی (MHRA) کے ساتھ کلاس I کے ری-یوزایبل طبی آلات کے مینوفیکچرر کے طور پر رجسٹرڈ ہے۔

ایم ایچ آر اے اکاؤنٹ نمبر: 0000025987
رجسٹریشن کی حیثیت: رجسٹرڈ
رجسٹریشن کی تاریخ: 05 دسمبر 2025
درخواست کا حوالہ: 2025120501449817

یہ رجسٹریشن اس بات کی تصدیق کرتی ہے کہ ہماری تنظیم نے برطانیہ (GB) کی مارکیٹ میں کلاس I کے ری-یوزایبل طبی آلات رکھنے کی ضروریات کو پورا کر لیا ہے۔

رجسٹرڈ آلات کے زمرے

ری-یوزایبل طبی آلات کے درج ذیل زمرے ہماری تنظیم کے تحت MHRA کے ساتھ رجسٹرڈ ہیں:

• سرجیکل فورسپس (ایلیگیٹر، سافٹ ٹشو، ڈریسنگ، یوٹیلیٹی)
• ای این ٹی (ENT) آلات (اسپیکولمز، سکشن ڈائسیکٹرز، تشخیصی سیٹ، لیرینگوسکوپ بلیڈز)
• ڈینٹل آلات (آئینے، پروبس، ایلیویٹرز، ایکسٹریکشن فورسپس، اسپاتولاز، رونجیئرز)
• گائناکولوجیکل آلات (اسپیکولمز، یوٹیرین ساؤنڈز، انٹرا یوٹرین ٹولز)
• آرتھوپیڈک آلات (چیزلز، میلیٹس، بون فائلز، رونجیئرز، ایلیویٹرز)
• کینچیاں (سرجیکل، نیزل، ٹونسل، کاسٹ کٹنگ، پیریڈونٹل، آپتھلمک)
• ریٹریکٹرز (خود کار اور ہاتھ سے پکڑے جانے والے)
• اسکیلپل ہینڈلز اور ری-یوزایبل بلیڈز
• ربر ڈیم آلات
• عمومی سرجیکل ٹولز (ٹاول کلیمپس، کیوریٹس، اسپاتولاز، سرنجز، ٹروکارز)
• اضافی ری-یوزایبل کلاس I آلات جیسا کہ ہماری MHRA رجسٹریشن میں درج ہیں

رجسٹرڈ GMDN کوڈز کی مکمل فہرست درخواست پر دستیاب ہے۔

ریگولیٹری تعمیل

جی این سرجیکل لمیٹڈ کی طرف سے فراہم کردہ تمام ری-یوزایبل طبی آلات درج ذیل کی تعمیل کے لیے ہیں:

• برطانیہ کے میڈیکل ڈیوائسز ریگولیشنز 2002 (ترمیمی)
• کلاس I آلات کے لیے MHRA رجسٹریشن کی ضروریات
• قابل اطلاق UKCA یا CE مارکنگ کی ضروریات (قابل اطلاق ٹرانزیشن ٹائم لائنز کے تابع)
• گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس (GMP) کے اصول
• اندرونی کوالٹی کنٹرول اور معائنہ کے طریقہ کار

تمام آلات غیر جراثیم سے پاک (non-sterile) فراہم کیے جاتے ہیں، جب تک کہ دوسری صورت میں ذکر نہ کیا گیا ہو، اور طبی استعمال سے پہلے صارف کو انہیں صاف اور جراثیم سے پاک کرنا لازمی ہے۔

مقصود استعمال

ہمارے آلات تربیت یافتہ پیشہ ور افراد کے استعمال کے لیے ہیں، بشمول:

• صحت کی دیکھ بھال کرنے والے پیشہ ور افراد اور طبی ادارے
• تربیتی مراکز اور یونیورسٹیاں
• مجاز ڈسٹری بیوٹرز
• ویٹرنری (جانوروں کے علاج کے) پیشہ ور افراد
• منظور شدہ طبی پریکٹیشنرز

آلات کو صرف پیشہ ورانہ اور مقامی ادارہ جاتی رہنما خطوط کے مطابق مناسب تربیت یافتہ عملے کے ذریعے ہی استعمال کیا جانا چاہیے۔

جغرافیائی دائرہ کار

ہماری MHRA رجسٹریشن برطانیہ (انگلینڈ، اسکاٹ لینڈ، ویلز) پر لاگو ہوتی ہے۔ شمالی آئرلینڈ، یورپی یونین، اور دیگر بین الاقوامی منڈیوں کے لیے، اضافی ریگولیٹری تقاضے لاگو ہو سکتے ہیں۔

کوالٹی اشورینس (معیار کی یقین دہانی)

تمام آلات معائنے اور کوالٹی چیک سے گزرتے ہیں جن میں شامل ہو سکتے ہیں:

• بصری اور فنکشنل معائنہ
• طول و عرض اور کارکردگی کی جانچ، جہاں قابل اطلاق ہو
• مواد اور سطح کی تکمیل کی تصدیق
• پیکیجنگ اور لیبلنگ کی جانچ
• بیچ ٹریس ایبلٹی (بیچ کا سراغ لگانا)

رابطے کی معلومات

ریگولیٹری پوچھ گچھ، دستاویزات کی درخواستوں، یا تعمیل کے سوالات کے لیے، براہ کرم رابطہ کریں:

ای میل: info@gnsurgical.co.uk
پتہ: فلیٹ 11A، کنگز ووڈ روڈ، ایلفورڈ، IG3 8UE، برطانیہ
کمپنی: جی این سرجیکل لمیٹڈ